A kórházakban, mentőautókban és otthoni ápolási környezetben nélkülözhetetlen orvostechnikai eszközként a kínai oxigénpalack szelepeinek megbízhatósága közvetlenül összefügg a betegbiztonsággal és a kezelés minőségével. Több, mint egy tartály,orvosi oxigénpalackA szelepek életveszélyes termékek. A porcelán átfogó ismereteoxigénpalackA szabványok elengedhetetlenek a gyártók, a globális vásárlók és az egészségügyi intézmények számára. 

Ez a cikk négy kulcsfontosságú szempontot fog mélyrehatóan elemezni: 

1. Orvosi oxigénpalack méretei és térfogatai

2. Nyomásbesorolások

3. Szelep szabványok

4. Kapcsolódó szabályozások

I. Orvosi oxigénpalack méret- és térfogatszabványok

Az orvosi oxigénpalack mérete és térfogata közvetlenül meghatározza a felhasználási forgatókönyveket és a kényelmet.

Közös specifikációk

Az orvosi oxigénpalackok széles kapacitásválasztékban kaphatók, a kis, hordozható 1–5 literes palackoktól a kórházi osztályokon általában használt közepes méretű 10–40 literes palackokon át a központi oxigénellátó állomásokhoz használt nagy, 50 literes palackokig. A különböző kapacitások különböző igényeket elégítenek ki:

• Kis kapacitás: Hordozható használatra alkalmas, általában otthoni oxigénterápiára és kültéri vészhelyzeti reagálásra használják;

• Közepes kapacitás: Széles körben használják kórházi osztályokon, műtőkben és rehabilitációs központokban;

• Nagy kapacitás: Alkalmas intenzív osztályokra és központi oxigénellátó rendszerekbe nagy kórházakban.

Nemzetközi szabványosítási követelmények

Az orvosi oxigénpalackokra vonatkozó elterjedt nemzetközi szabványok közé tartozik az ISO 9809 (varrat nélküli acélpalackok), az EN 1964 (európai gázpalack-szabvány) és a DOT-3AA (az Egyesült Államok Közlekedési Minisztériumának szabványa). Ezek a szabványok szigorú követelményeket támasztanak a palack átmérőjére, hosszára, súlyára és tűréshatáraira vonatkozóan a globális alkalmazhatóság biztosítása érdekében.

Tervezési szempontok

A kis orvosi oxigénpalackok a hordozhatóságot és a könnyű kialakítást helyezik előtérbe, gyakran alumíniumötvözeteket vagy szénszálas kompozitokat használva. A nagyobb orvosi oxigénpalackok ezzel szemben a nagynyomású tárolást és a tartósságot hangsúlyozzák, jellemzően ötvözött acélt használva.

II. Nyomásbesorolási szabványok

A nyomásfokozat kulcsfontosságú paraméter, amely meghatározza a biztonságotorvosi oxigénpalack.

Gyakori nyomástartományok

Az orvosi oxigénpalackok névleges üzemi nyomása jellemzően 15 MPa (150 bar) vagy 20 MPa (200 bar), egyes új nagynyomású palackok pedig elérik a 30 MPa (300 bar) értéket. A nagy nyomás nagyobb gáztároló kapacitást jelent, de magasabb követelményeket támaszt a palack anyagával és gyártási folyamatával szemben.

Tesztelés és ellenőrzés

A nemzeti szabványok előírják, hogy a kínai oxigénpalackokat szigorú hidrosztatikai vizsgálatnak vessék alá a szállítás előtt. A vizsgálati nyomás jellemzően az üzemi nyomás 1,5-szerese. Ez azt jelenti, hogy egy 200 bar-os kínai oxigénpalacknak ​​300 bar-os hidrosztatikai vizsgálatot kell kiállnia a szivárgásmentes és deformációmentes palackok biztosítása érdekében.

Biztonsági tényező és élettartam

A kínai oxigénpalackokat úgy kell megtervezni, hogy megfeleljenek egy bizonyos biztonsági tényezőnek (általában ≥2,5). Továbbá a kínai oxigénpalackokat rendszeres, jellemzően 3-5 évente elvégzendő ellenőrzésnek kell alávetni, és le kell selejtezni őket, ha élettartamuk meghaladja ezt a határértéket.

III. Szelepszabványok és interfész-specifikációk

A szelepek kulcsfontosságú összekötő elemek a kínai oxigénpalack és a légzőkészülék között.

Szeleptípusok

Gyakori szeleptípusok Kínábanoxigénpalacktöbbek között kézikerekes szelepek, nyomáscsökkentő szelepek és integrált szelepek. Az integrált szelepek magukban foglalják a nyomáscsökkentést, az áramlásszabályozást és a csatlakozófelületeket a nagyobb kényelem és biztonság érdekében.

Nemzetközi interfész szabványok

• Az ISO 5145 szabvány és a Sűrített Gáz Szövetség (CGA) egyértelműen meghatározza a szelepcsatlakozási szabványokat a különböző gázok esetében az interoperabilitás megakadályozása érdekében.

• A kínai oxigénpalackok jellemzően CGA 870 (kis palackokhoz) vagy CGA 540 (nagy palackokhoz) csatlakozófelületeket használnak. Európában a DIN 477 szabványt széles körben használják.

Biztonsági tervezés

Az orvosi szelepeknek rendelkezniük kell összeszerelés elleni védelemmel, visszagyújtásgátlóval és nyomáscsökkentéssel a kezelő és a beteg biztonsága érdekében.

IV. Vonatkozó szabályozások és megfelelési követelmények

Orvostechnikai eszközként a kínai oxigénpalackokra szigorú előírások vonatkoznak számos országban. A Snowrain kínai oxigénpalackjai több tanúsítvánnyal rendelkeznek, és világszerte több mint 50 országba és régióba exportálják őket, megfelelve a különféle vásárlók szabályozási követelményeinek.

Nemzetközi Szabályzatok

• ISO 13485: Orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszerszabványa, amely előírja a gyártók számára, hogy átfogó minőségellenőrzési folyamatokkal rendelkezzenek.

• TPED (az Európai Unió újratölthető palackok szállításáról szóló irányelve): Meghatározza a gázpalackok szállítására és újratöltésére vonatkozó követelményeket.

• FDA (USA Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal): Az Egyesült Államokban értékesített orvosi oxigénpalackokhoz jóváhagyás és regisztráció szükséges.

Belföldi szabályozások (Kína)

• A gázpalackok biztonsági és műszaki felügyeletéről szóló szabályzat meghatározza a gázpalackok tervezésének, gyártásának, töltésének, használatának és ártalmatlanításának teljes folyamatára vonatkozó követelményeket.

• A kínai oxigénpalackoknak orvostechnikai eszköz regisztrációs tanúsítványt kell beszerezniük, és jóvá kell hagyniuk a Nemzeti Orvosi Termékek Hivatalának (NMPA).

Tesztelés és tanúsítás

Minden orvosi oxigénpalacknak ​​harmadik féltől származó tanúsítványokon, például CE, ISO, FDA és SGS minősítéseken kell átesnie, mielőtt belépne a nemzetközi piacra. A Snowrain által gyártott kínai oxigénpalack teljes folyamatellenőrzésen esett át, és több nemzetközi tanúsítványt is szerzett, így a vásárlók bizalommal vásárolhatnak.

Következtetés

A kínai oxigénpalack szabványok számos szempontot lefednek, beleértve a méreteket és a térfogatot, a nyomásbesorolásokat, a szelepszabványokat és a szabályozási követelményeket. Ezek a specifikációk nemcsak a termék biztonságát és megbízhatóságát biztosítják használat közben, hanem egységes alapot biztosítanak a globális forgalmazáshoz és felhasználáshoz is. A Snowrain kínai oxigénpalackjai szigorú minőségellenőrzési teszteken esnek át a szállítás előtt, hogy biztosítsák az összes gyári szabványnak való megfelelést.

Professzionális kínai oxigénpalack-gyártóként a Snowrain termékei szigorúan megfelelnek a nemzetközi szabványoknak, mint például az ISO, CE és FDA, és számos országba és régióba exportálják őket. Szeretettel várjuk a globális ügyfeleket, hogy közvetlenül kapcsolatba lépjenek velünk a következő címen:snow@sysnowrain.comtovábbi, személyre szabott orvosi oxigénpalack termékekért. Várjuk az együttműködést Önnel.

Referenciák:

1. ISO 9809 – Gázpalackok – Újratölthető, varratmentes acél gázpalackok

2. EN 1964 – Szállítható gázpalackok. Varratmentes acél gázpalackok

3. ISO 5145 – Gázpalackok szelepcsatlakozásai

4. Piacszabályozási Államigazgatás: " A gázpalackok biztonságának műszaki felügyeletére vonatkozó szabályzat"

5. FDA – Útmutató az orvosi gáztartályokhoz és azok lezárásához